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2016年申请上海医疗器械经营企业许可证注意事项

发表于:[2018-03-22] 来源:web

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全天快三在线计划网站  2016年将是中国大改革与大调整全面展开的一年,它将延续2014年中国宏观经济运行的逻辑。2014年新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行,7月底又发布与条例配套的《医疗器械注册管理办法》,近期,药监局密集出台多部规章细则,使医疗器械经营、注册、生产环节的办理速度大大缩减。

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全天快三在线计划网站  一、新老《医疗器械监督管理条例》对办理上海医疗器械经营企业许可证的区别?

  1、新《医疗器械监督管理条例》规定,新办医疗器械企业需取得营业执照、组织机构代码证,才可申请上海医疗器械经营企业许可证

  2、老《医疗器械监督管理条例》规定,新办企业获得名称核准单后,就可以办理上海医疗器械经营企业许可证,后办理营业执照、税务登记证

  二、 办理上海医疗器械经营企业许可证要那些要求:

全天快三在线计划网站  1. 主要人员身份证复印件(正反面)。

  2. 质量负责人,质量员的学历证书复印件、身份证复印件(正反面)、个人简历及离职证明(原件红章)。

全天快三在线计划网站  3. 供货商经营或生产许可证、营业执照复印件、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表、产品销售意向书或授权书(原件红章,授权时间为3个月以上)。

  4. 所有人员的手机号。

  5. 因药监严格规定,医用一次性用品和试剂不允许销售

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